什么是皮下注射_什么是皮下注射

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伊加莫德皮下注射剂型在日本获批用于治疗全身性重症肌无力。据再鼎医药官方微信账号，1月18日，再鼎医药合作伙伴Argenx宣布，日本厚生劳动省已批准伊加莫德。 Modad皮下注射适用于对类固醇或非类固醇免疫抑制剂没有充分反应的全身性重症肌无力成年患者的皮下治疗。 基于此，伊加莫德已在日本获批静脉输注剂型和皮下注射剂型。 在...

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桑利佐®系列皮下注射制剂率先在国内获批。南方财经3月6日报道，记者获悉，国家药品监督管理局已批准勃林格殷格翰针对罕见病的创新靶点。生物制剂Sanlizo®系列皮下注射制剂（通用名：比索利单抗）的上市申请，用于减少青少年和12岁及以上（体重≥40kg）成人（简称GPP）发作的全身性脓疱型银屑病。 新药品注册申请在中国获批...

美国FDA已接受ArgenxIgamod皮下注射剂用于治疗CIDP的补充上市申请...荷兰生物技术公司Argenx(ARGX.US)宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受Igamod皮下注射剂用于治疗CIDP的补充上市申请。 用于皮下注射Moda（VYVGARTHytrulo）治疗慢性炎症脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制品营销授权申请（sBLA）已获得优先审查。 PrescriptionDrugUserFeeAct(PDUFA)targetactiondateis2...

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舒泰神STSA-1301皮下注射剂获得一期临床研究总结报告。北京商报（记者丁宁）8月8日晚，舒泰神（300204）发布公告称，近日，公司获得STSA-1301 皮下注射治疗原发性免疫性血小板减少症I期临床研究总结报告。 结果表明，在方案设计的剂量范围内，STSA-1301皮下注射单次给药后对健康受试者安全且耐受性良好，并表现出非线性药代动力学...

舒泰神：获得治疗原发性免疫性血小板减少症的STSA-1301皮下注射液...舒泰神宣布公司获得治疗原发性免疫性血小板减少症的STSA-1301皮下注射液叶低糖临床研究总结报告。 结果表明，STSA-1301皮下注射剂在健康受试者单次给药后安全且耐受性良好，表现出非线性药代动力学特征，并呈剂量依赖性降低血清总IgG水平。 最大的下降发生在接下来的5到14天内......

国内首创！再鼎医药皮下注射剂未获批：输液剂型今年有望盈利...《科创板日报》7月17日报道（记者郑秉勋） 再鼎医药（9688.HK，ZLZB.O）及其合作公司Argenx发布新闻稿称，16日，其"伊加莫德α注射液（皮下注射）"获得国家药品监督管理局（NMPA）生物制品批件。 产品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的严重全身性疾病成人...

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舒泰神STSA-1201皮下注射剂获得一期临床研究总结报告北京商报（记者丁宁）6月18日晚间，舒泰神（300204）发布公告称，公司获得STSA-1201皮下注射剂。 用于治疗哮喘主症的液体的I期临床研究总结报告。 沉树泰表示，一期临床试验结果表明，在方案设计的剂量范围内，STSA-1201皮下注射单次给药后在健康受试者中安全且耐受性良好，且未检测到抗抗生素。 ..

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舒泰神：STSA-1201皮下注射剂获得一期临床研究总结报告舒泰神宣布，公司获得了STSA-1201皮下注射剂用于治疗快速适应症的一期临床研究总结报告。 结果表明，该药在健康受试者单次给药后安全、耐受性良好，未检测到抗药物抗体，药物代谢呈现线性药代动力学特征。 STSA-1201皮下注射剂为公司自主研发，将于2023年5月提交临床试验申请，7月...