什么是皮下注射法_什么是皮下注射法

罗氏（RHHBY.US）PD-L1抑制剂皮下注射剂型已在中国申请上市！7月27日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网宣布，罗氏（RHHBY.US）阿特佐利珠单抗注射液（皮下注射剂）上市申请已获受理。 公开资料显示，atezolizumab是一种PD-L1抑制剂，已在全球范围内被批准用于多种适应症。 本申请适用于该产品的皮下注射形式。 皮下注射Ati...

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强生公司（JNJ.US）EGFR/cMET双抗体"依万单抗皮下注射剂型"申请上市。智同财经APP获悉，9月25日，国家药品监督管理局（NMPA） ）药品审评中心（CDE）官网显示，强生公司（JNJ.US）的万妥木单抗注射液溶液（皮下注射液）的上市申请已获受理。 这是efantumumab皮下注射剂型首次在国内申请上市。 据报道，Vantumumab是一种针对EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞靶向...

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专利悬崖危机解除了吗？默沙东（MRK.US）皮下注射版Keytruda已进入第三阶段……因为其重磅静脉注射版Keytruda将面临重大监管障碍。Keytruda在2023年创造了250亿美元的销售额。 默克公司表示，在关键的3期试验中，皮下注射的抗PD1药物达到了其主要目标，并且与FDA批准的静脉注射版本作为肺癌的一线选择一样有效。 尽管华尔街相对沉默，但事态的发展......

...再鼎医药(09688)再度上涨逾3%。近日，与Argenx宣布伊加莫德皮下注射剂已在中国获批。智同财经APP获悉，再鼎医药(09688)上涨逾3%。截至发稿，已上涨逾3%。 3.50%，报14.78港元，成交额931.22万港元。 消息称，再拉邦和达根克斯近日宣布，伊加莫德皮下注射制剂已获国家食品药品监督管理局批准上市，与常规治疗药物联合使用，用于治疗成人乙酰胆碱受体抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）患者。 这也是...

...每月一次皮下注射及每日一次口服片治疗肥胖症的两期临床试验智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)公告，公司董事会宣布， ASC30在美国进行的两期临床试验均已完成第一批患者剂量。 ASC30是第一个也是唯一的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂，可以每月皮下注射或每日口服一次用于治疗肥胖症。 歌礼ASC30片剂和ASC30...

天坛生物：人免疫球蛋白皮下注射剂完成三期临床试验天坛生物宣布，旗下成都荣生制药有限公司研发的"人免疫球蛋白皮下注射剂"已完成三期临床试验，并获得临床试验总结报告。

桑利佐®系列皮下注射制剂率先在国内获批。南方财经3月6日报道，记者获悉，国家药品监督管理局已批准勃林格殷格翰治疗罕见病。创新靶向生物制剂Sanlizo®系列皮下注射制剂（通用名：比索利单抗）的上市申请，用于减少12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人银屑病（GPP）发作。 新药品注册申请在中国获批...

美国FDA已接受ArgenxIgamod皮下注射剂用于治疗CIDP的补充上市申请...荷兰生物技术公司Argenx(ARGX.US)宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受Igamod皮下注射剂用于治疗CIDP的补充上市申请。 用于皮下注射Moda（VYVGARTHytrulo）治疗慢性炎症脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制品营销授权申请（sBLA）已获得优先审查。 PrescriptionDrugUserFeeAct(PDUFA)targetactiondateis2...

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舒泰神STSA-1301皮下注射剂获得一期临床研究总结报告。北京商报（记者丁宁）8月8日晚，舒泰神（300204）发布公告称，近日，公司获得STSA-1301 皮下注射治疗原发性免疫性血小板减少症I期临床研究总结报告。 结果表明，在方案设计的剂量范围内，STSA-1301皮下注射单次给药后对健康受试者安全且耐受性良好，并表现出非线性药代动力学...

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舒泰神：获得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症...舒泰神宣布公司获得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症一期临床研究总结报告告诉。 结果表明，STSA-1301皮下注射剂在健康受试者单次给药后安全且耐受性良好，表现出非线性药代动力学特征，并呈剂量依赖性降低血清总IgG水平。 最大的下降发生在接下来的5到14天内......