inspection是什么_inspection是什么意思

Stellie：公司通过了美国FDA（"FDA"）cGMP（CurrentGoodManufacturingPractice）现场检查，检查范围涵盖质量体系、材料、生产、包装和标签、设备设施、实验等。 房间控制六个系统。 近日，公司收到美国FDA出具的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），表明公司（StellieAvenue1号工厂）已通过本次cGM...

斯泰利（603520.SH）通过美国FDA现场检查（《检查报告》），表明公司（斯泰利大道1号工厂）已通过本次cGMP现场检查。 此次美国FDA现场检查表明，公司位于斯泰利大道的1号工厂在药品cGMP质量管理体系、生产环境设施等方面均符合美国FDA的要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，为公司的全球扩张做出了贡献。 法规...

九洲制药：公司外沙工厂通过美国FDA现场检查。8月19日至23日，公司外沙工厂接受美国食品药品管理局dacGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系。 、材料、生产、包装和标签、设备和设施、实验室控制六大系统。 近日，公司收到美国FDA出具的非现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明公司外沙工厂...

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瑞松​​科技：子公司RaivasVision已推出基于深度学习的RAIDI检测软件平台...公司回应：子公司RaivasVision已打造RAIDI（Raivas人工智能缺陷检测）检测软件平台，并推出了开发的手持式AI检测系统和边缘AI视觉计算产品。 RAIDI是一个基于深度学习的智能工业视觉软件平台。该软件集标注、训练和模型调优于一体，可以解决复杂的缺陷定位、检测和分类...

连环制药（600513.SH）通过美国FDA现场检查。连环制药（600513.SH）发布公告，公司于2024年7月15日至2024年7月19日接受美国食品药品监督管理局的审查。 cGMP（现行良好制造规范）由FDA（"FDA"）现场检查。 近日，公司收到美国FDA出具的非现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明公司生产现场已...

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浩源药业（688131.SH）通过美国FDA现场检查智通财经APP讯，浩源药业（688131.SH）宣布公司于2024年6月11日至14日接受美国食品药品监督管理局受理 （"美国FDA"）cGMP（CurrentGoodManufacturingPractice）现场检查。此检查为预批准检查（PAI，PreApprovalInspection）。 检验内容为甲磺酸阿布林原料药的两个中间体。 近日，公众...

福安药业（300194.SZ）：子公司通过美国FDA现场检查福安药业（300194.SZ）公告，公司全资子公司广安凯特药业股份有限公司（以下简称"广安凯特"）近日获得美国FDA认证。 FDA现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），表明广安凯特工厂已通过本次cGMP现场检查。 据悉，此次检查范围涉及原料药品种磷苯妥英、氨曲南、二氮嗪。

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恒瑞澄清FDAForm483：美国制剂出口暂不受影响，与PD-1组合申报无关蓝鲸财经涂军近日，有媒体报道称，恒瑞医药（600276.SH）收到美国FDAForm483通知。 所谓FDA483表，又称"检验观察表"（意译也称"缺陷报告书"），是FDA检查员按照cGMP规范对制药企业质量体系进行现场检查时发现的不符合cGMP的情况。 总计列出...

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罗欣制药（002793.SZ）旗下罗欣安如维他通过美国FDA现场检查机构检查口），确认本次检查已完成并通过现场检查。 本次涉及产品：盐酸左旋沙丁胺醇气雾吸入溶液。 据报道，盐酸左沙丁胺醇是一种肾上腺素能β-受体激动剂，是沙丁胺醇的L-异构体。L-异构体具有松弛支气管平滑肌的作用。 临床用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病...

绿叶制药(02186.HK)：生产帕潘立酮棕榈酸酯缓释混悬注射液(LY03010)...绿叶制药(02186.HK)发布公告称集团已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准( FDA正式检查报告显示，集团用于生产帕潘立酮棕榈酸酯缓释混悬注射液（LY03010）的生产基地无需整改（NoActionIndicated，NAI，零"483"），顺利通过了美国FDA的批准前检查（"PAI"）……

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