啥叫二类医疗器械

华仁药业：子公司获得二类医疗器械注册证华仁药业宣布，其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的"一次性使用无菌"证书。 导尿管""医疗器械注册证书"。

新华医疗：获得脉动真空清洗消毒器等二类医疗器械注册证。12月18日金融界消息，新华医疗 其子公司新华手术器械有限公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书，其中包括脉动真空清洗消毒机、医用气腹机。 脉动真空清洗消毒机用于各种耐热、耐湿医疗器械的清洗、消毒、干燥。可实现各类器械的有区别清洗、管腔器械的无区别清洗...

●▂●

伟力医疗：旗下产品获得二类医疗器械注册证据财经新闻12月9日消息，广州伟力医疗器械有限公司全资子公司江西朗和医疗器械有限公司近日获得江西省药品注册证。 国家监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 该产品为一次性窗式包皮环切缝合器，有多种型号、规格，由多种材料组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 适用于临床包皮环切...

●ω●

全资子公司威力医疗（603309.SH）产品获得II类认证医疗器械注册证智同财经APP讯，伟力医疗（603309.SH）公告，公司全资子公司江西朗和医疗器械股份有限公司（"朗和医疗"）近日获得江西省食品药品监督管理局颁发的注册证。 《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为一次性开窗包皮环切缝合器。

奥美医疗：公司二类医疗器械医用吸水垫产品已经经过环氧乙烷灭菌，后续还将推出更多灭菌...据金融界消息，11月28日，有投资者在互动平台向奥美医疗提问： 据外媒报道：普通卫生巾的崩溃导致寻找医用卫生巾 销量猛增，作为一家领先的医疗保健公司，公司对此类事件是否积极应对？公司回应：目前有医用卫生巾。公司相关产品为经过环氧乙烷灭菌的二类医疗器械产品。医用吸水垫、真菌...

新华医疗：蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。新华医疗11月8日晚发布公告，近日，公司产品蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。 蒸汽灭菌器产品的获批可满足医院灭菌供应中心各类医疗器械的灭菌需求，为客户提供多种选择，丰富公司高温灭菌产品线。

新华医疗：公司产品获得二类医疗器械注册证。南方财经5月13日报道，新华医疗公告称，公司近期获得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为牙科气动马达手机。 （二类医疗器械）及全C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫分析）色谱法）（II类医疗器械）。

ˋ▂ˊ

新华医疗：公司产品已获二类医疗器械注册证，有望强化血液净化产品线...据财经新闻1月11日，山东新华医疗器械股份有限公司宣布其血液透析水处理设备获得二类医疗器械注册证 类医疗器械注册证（注册证号：鲁医疗器械注册证20242100012），批准日期为2024年1月1日，有效期至2028年12月31日。 Pure系列产品采用领先技术，有望提升公司在血液净化市场的核心竞争力。 然而，...

＋﹏＋

●▂●

新华医疗（600587.SH）获二类医疗器械注册证新华医疗（600587.SH）公告，公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 产品名称为：牙科气动马达手机（二类医疗器械）、全C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析）（二类医疗器械）。 本文源自FinancialAIT电报

海密星：公司预计2024年底完成二类医疗器械认证工作。据金融界消息，7月4日，有投资者在互动平台上向海密星提问：您好，请问贵公司申请二类医疗器械是什么？ 什么时候通过？公司回应：进入II类证书注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品，目前相关产品已基本完成。 II类证书不需要临床试验，公司预计最快2024年底完成证书收集工作。 本文来源...