什么是半自主性细胞器

...药明康德B(02126.HK)荣获二线复发难治性成人大B细胞淋巴瘤突破性疗法认定。国家药品监督管理局公告 审查中心已授予Benoda®（Regiolense注射液）用于复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)二线治疗的突破性疗法认定。 Benoda®是无锡巨诺自主研发的针对CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫系统...

恒瑞医药：子公司SHR-4375注射液获得临床批件。据财经新闻，1月10日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物制药有限公司获得国家食品药品监督管理局批文下发 SHR-4375注射液的《药品临床试验批件通知》将于近期启动临床试验。 SHR-4375注射液是公司自主研发的治疗性生物产品，能够特异性结合肿瘤细胞表面抗原并杀死肿瘤细胞，...

特宝生物：沛金新适应症已获批药物临床试验特宝生物宣布，公司产品沛金（通用名：托普非格司亭注射液）获新适应症"适用于减少先兆子痫的发生" 《率》获得国家食品药品监督管理局批准颁发的《药品临床试验批准通知书》。 Pekin是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，于2023年6月30日获批上市，适用于接受治疗后易复发的非髓系恶性肿瘤患者。

特宝生物：培金新适应症获得药物临床试验批件通知。据财经新闻1月6日报道，厦门特宝生物工程有限公司近日获得国家食品药品监督管理局批准下发公司产品北京。 （通用名：托普非格司亭注射液）在《药品临床试验批件通知》中具有"适用于降低子痫前期发生率"的禁忌症。 Pekin是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，于2023年6月30日获批...

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百利天恒：治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌二期临床试验已获批。4月21日财经界消息，四川百利天恒制药有限公司自主研发创新生物药注射剂。 BL-B01D1相关组合药物"BL-B01D1+PD-1单克隆抗体±化疗"近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准颁发的《药物临床试验批件通知》，可用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 细胞肺癌。 BL-B01D1是...

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中原协和：子公司VUM3注射液临床试验申请已获受理中原协和宣布，其全资子公司武汉光谷中原药业有限公司于2024年12月31日获得国家药品监督管理局药品审评 中心出具的关于VUM3注射液临床试验申请的《受理通知书》。 VUM3注射液是公司自主研发的冷冻保存细胞制剂，临床上用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病和复杂性肛瘘。 全球...

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恒瑞医药：注射用SHR-1681已获批临床试验恒瑞医药公告，子公司上海圣地制药有限公司和苏州圣地亚生物制药有限公司已获得国家食品药品监督管理局批准下发注射用SHR-1681《药品临床试验批件通知书》，并将于近期开展临床试验。 注射用SHR-1681是公司自主研发的一类治疗性生物制品，能够特异性地与肿瘤细胞表面的特定抗原结合，进而...

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中原协和：全资子公司获得药品临床试验批件。南方财经12月17日报道，中原协和宣布，其全资子公司武汉光谷中原药业有限公司于12月16日获得药品临床试验批件。 国家药品监督管理局批准发布的《药品临床试验批准通知书》用于VUM02注射液治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。 VUM02注射液是一种由健康新生儿生产的具有独立知识产权的新型现成细胞药物...

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复星医药：控股子公司已获新药临床批件，累计研发投入约4元...据3月7日财经消息，复星医药控股子公司上海晶植生物科技有限公司近日关闭 国家药品监督管理局已批准GCK-01细胞注射液治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。 该新药是集团自主研发的细胞治疗药物，属于一类创新治疗生物制品，拟与抗体联合用于治疗多种...

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康弘药业（002773.SZ）：KH658眼用注射液获美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验...KH658眼用注射液是宏济生物第二个获批在中美两国开展临床试验的产品。 采用具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为转递载体，具有给药简单安全、转导细胞效率高的特点。 该产品抑制新生血管病变的生长并减少...