inspection 是什么意思
时间:2024-11-23 22:42 阅读数:9999人阅读
Stellie:公司通过美国FDA("FDA")cGMP(CurrentGoodManufacturingPractice)现场检查,检查范围涵盖质量体系、材料、生产、包装和标签、设备设施、实验等。 房间控制六个系统。 近日,公司收到美国FDA出具的非现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),表明公司(StellieAvenue1号工厂)已通过本次cGM...
斯泰利(603520.SH)通过美国FDA现场检查(《检查报告》),表明公司(斯泰利大道1号工厂)已通过本次cGMP现场检查。 此次美国FDA现场检查表明,公司位于斯泰利大道的1号工厂在药品cGMP质量管理体系、生产环境设施等方面均符合美国FDA的要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,为公司的全球扩张做出了贡献。 法规...
九洲制药:公司外沙工厂通过美国FDA现场检查。8月19日至23日,公司外沙工厂接受美国食品药品管理局dacGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系。 六大体系:材料、生产、包装与标签、设备与设施、实验室控制。 近日,公司收到美国FDA出具的非现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明公司外沙工厂...
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