什么是纯合子和杂合子家族
我国首个原研PCSK9抑制剂Symbio®成功纳入国家医疗保险目录,为我国...11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2 2024)》("国家医保目录"),信达生物新药Symbira®(托莱西单抗注射液)成功纳入新版国家医保目录,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合型家族性和非家族性高胆固醇血症...
君实生物恩戈昔单抗注射液新适应症上市申请已受理。公司收到国家食品药品监督管理局批准下发的《受理通知书》。公司产品恩戈昔单抗注射液(重组人源) 抗PCSK9单克隆抗体注射液(产品代码:JS002)两个新适应症的上市申请已获受理。 本申请有两个适应症,一个是杂合子型家族高胆固醇血症,另一个是他汀类药物不耐受或禁忌症。 ..
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上海医药(601607.SH)子公司常州制药厂依泽替米贝片获批...该公司子公司常州制药厂有限公司("常州制药厂")依泽替米贝片获批 该药品经国家食品药品监督管理局(简称"国家食品药品监督管理局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01240)批准生产。 据报道,依泽替米贝片主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子...
上海医药(02607):依折麦布片获得生产批件智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告称,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药厂)的依折麦布上市 补片获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01240),批准生产。 依泽替米贝片主要用于原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症(Ho...
上海医药获批生产依泽替米贝片。新京报讯(记者丁宁)7月3日晚间,上海医药(601607)发布公告称,公司控股子公司常州制药厂有限公司的依泽替米贝片获批生产。 该片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证》,该药品获准生产。 上海医药表示,依泽替米贝片主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和...
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创新降脂单片复方制剂伊力妥®在中国上市。南方财经7月29日报道,记者获悉,奥加仑中国宣布其创新降脂单片复方制剂伊力妥®(通用名:伊力妥®) 泽美布(阿托伐他汀钙片)在中国正式上市,用于治疗高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。 近年来,药物联合应用已成为降脂治疗的基本趋势。 伊力托®是单片复方制剂...
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康方生物(09926.HK):国家药品监督管理局批准益欣宁®(inucimab、PCSK)...康方生物(09926.HK)宣布,国家药品监督管理局批准益欣宁®(inucimab、PCSK) 9)新药上市许可申请。批准的适应症为:(i)原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症和(ii)杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)。
君实生物(01877.HK)新适应症上市申请已获受理[财华新闻]君实生物(01877.HK)公告,公司近日获得国家药品监督管理局批准 《受理通知书》已获批准下发,公司产品戈利昔单抗注射液两个新适应症的上市申请已获受理。 适应症:(1)杂合子家族性高胆固醇血症。 (2)他汀类药物不耐受或禁忌的原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常...
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步长药业(603858.SH)旗下步长药业(603858.SH)获得联合治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症的替咪贝片药品注册证,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇 酒精(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB);纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),与他汀类药物联用,可作为其他降脂治疗(如LDL-C血浆置换法)的辅助治疗,或其他降脂治疗用于减少H...
恒瑞医药(600276.SH)旗下药品SHR-1918注射液纳入拟突破性疗法...恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日,公司子公司北京盛地制药股份有限公司和 苏州圣迪亚生物制药有限公司的SHR-1918注射液已被国家药品监督管理局药品审评中心列入拟突破性治疗药物公示清单,公示期为7天。 该药的拟定适应症(或功能适应症):用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
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