增加白细胞的药物是处方药吗

国家食品药品监督管理局批准我国首个干细胞治疗药物上市。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后的主要并发症之一，严重时可能导致死亡。 该药物以处方药形式上市，在医院凭医生处方使用进行治疗……细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。 国家食品药品监督管理局继续深化药品审评审批制度改革，建立渠道加快临床急需新药上市，加强政策引导，完善...

恒瑞医药"双艾"疗法获FDA受理。恒瑞医药（600276）近日公告，公司已收到美国FDA确认，重新提交注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕汀的上市申请 Nippon的生物制品许可证申请（BLA）已被FDA正式接受，Nippon是不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗药物。 根据"处方药用户费用法案(PDUFA)"的规定，FDA对此申请的目标审查日期定为2...

"天价抗癌药"被FDA要求接受黑框警告，意味着什么？中新经纬1月25日电（王玉玲）CAR-T争议再起。 近日，美国食品药品管理局（以下简称FDA）要求CAR-T公司更新产品标签，并将T细胞恶性肿瘤的风险纳入多个产品标签的黑框警告中。 公开资料显示，上述黑框警告是处方药说明书中所写的药物不良反应的警示标志，这意味着该药品...