什么属于三无产品的定性
时间:2025-01-16 11:27 阅读数:7807人阅读
艾德生物:取得医疗器械注册证艾德生物宣布,公司近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两张《中华人民共和国医疗器械注册证》。 具体产品包括HER-2抗体试剂(免疫组化)和雌激素受体抗体试剂(免疫组化),均注册为III类,有效期为2025年1月10日至2030年1月9日。 。 上述产品用于人乳腺癌的体外定性检测...
万孚生物(300482.SZ)美国子公司呼吸三款联检产品获得美国FDAEUA授权美国子公司新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlifeCOVID-19/流感A&B 该测试已获得FDA的紧急使用授权(EUA),其预期用途是定性检测和区分呼吸道传染病发病后5天内采集的鼻前样本中的A型和B型流感病毒或新冠病毒。 此产品属于PointofCare(POC...
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科华生物:该产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒已取得医疗器械注册证。注册证编号为国家医疗器械注册批件20243402655。注册证有效期为2024年12月30日至2029年12月29日。 人血清和血浆样本中幽门螺杆菌抗体的体外定性检测。 该新产品获得医疗器械注册证,丰富了公司的产品线,将对公司的业务发展产生积极影响。但公司目前无法预测未来的营业收入...
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