fast track是什么意思翻译成中文
时间:2024-12-21 07:46 阅读数:3983人阅读
港股变动|荣昌生物科技(09995)涨逾4%。ADCCRC88获得美国FDA快速通道资格。智同财经APP获悉,荣昌生物科技(09995)涨逾4%。截至发稿,涨4.25%至33.15港元,成交金额为566.24万港元。 消息传来,荣昌生物昨天宣布,收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函。公司自主研发的ADC药物RC88已获得FDA授予铂类快速通道资格(FTD)...耐药复发...
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港股变动|复宏汉霖(02696)涨超9%,EGFR靶向ADCHLX42获美国FDA批准...公司与亿联生物合作,开发EGFR靶向抗体药物偶联物(抗体药物)。 -结合物,ADC)注射用HLX42已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道指定(快速通道指定)。 FTD),用于治疗患有EGFR突变的晚期/转移性非小细胞患者,这些患者在使用第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情出现进展...
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复虹复宏汉霖(02696):注射用HLX42(EGFR靶向抗体新型DNA拓扑异构酶I...获FastTrack认定,FTD)。FastTrack是FDA的治疗认定 一项促进针对严重疾病和非医学临床需求的药物开发和加速审查的计划。HLX42的FTD意味着它有资格:(1)有更多机会与FDA进行会议讨论和书面沟通,从而在药物研发、临床试验设计等方面获得更多机会。
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